Somos un laboratorio de I+D biotecnológico, especializados en la búsqueda de innovadores principios activos funcionales, proteínas recombinantes y péptidos miméticos con funcionalidades biológicas diversas. Hemos instalado y certificado un laboratorio de bioseguridad de nivel 3 para la fabricación y testaje de moléculas anti-SARS-CoV-2 y un nuevo centro de diagnóstico donde podemos realizar hasta 4.000 PCR al día.

Consulte a nuestros expertos en biotecnología y diagnóstico sobre su proyecto. Seguro que podemos ayudarle a hacerlo realidad, de una forma eficiente, competente y rentable.

Respondemos a tus necesidades.

Somos un laboratorio de I+D biotecnológico, especializados en la búsqueda de innovadores principios activos funcionales, proteínas recombinantes y péptidos miméticos con funcionalidades biológicas diversas. Hemos instalado y certificado un laboratorio de bioseguridad de nivel 3 para la fabricación y testaje de moléculas anti-SARS-CoV-2 y un nuevo centro de diagnóstico donde podemos realizar hasta 4.000 PCR al día.

Consulte a nuestros expertos en biotecnología y diagnóstico sobre su proyecto. Seguro que podemos ayudarle a hacerlo realidad, de una forma eficiente, competente y rentable.

Respondemos a tus necesidades.

Diagnóstico

WorldPathol responde a la pandemia global que amenaza a nuestra sociedad habilitando un laboratorio de alta seguridad biológica para investigar y desarrollar nuevas moléculas y dar servicio de diagnóstico por Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR, del inglés) del coronavirus causante del síndrome respiratorio agudo severo tipo 2 (SARS-CoV-2), causa de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID19). También podemos ofrecer el diagnóstico de antígenos y anticuerpos (reacción del organismo a infecciones previas) mediante la técnica ELISA.

QUÉ – Detección del material genético y/o de antígenos en muestras naso-oro-faríngeas y/o gotas de sangre fijadas en papel de transporte.

PARA QUÉ – Proteger la salud de las personas y la operatividad de los centros de trabajo. Controlar la propagación del virus en colectividades o personas de riesgo.

PORQUÉ – Podemos hacer 70.000 PCRs y ELISAs a la semana, unidos en un equipo de más de 100 profesionales por todo el país (ALIANZA COVID19). Detectamos 10 copias de RNA/ng con un 99% de sensibilidad en pacientes sintomáticos, y un 96% en muestras de pacientes asintomáticos.

CÓMO

  1. El cliente contacta con nosotros para el análisis del caso y prescripción médica.
  2. Se envía el material de muestreo, identificación y consentimiento informado del cliente a su centro de trabajo, residencia o localización. Las muestras deben recogerlas un sanitario especialista. Si así lo desea el cliente, WorldPathol envía un sanitario especialista a muestrear.
  3. Las muestras y los datos se envían al laboratorio de WorldPathol en Zaragoza.
  4. Resultados en 24 h, con emisión de certificado de análisis.

WorldPathol: 976 365 786 o Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Alianza COVID19: 902 995 111 o rellenando un cuestionario en www.alianzacovid19.es

CUANDO – Servicio de recogida y transporte de muestras con cita previa.

ATENCIÓN AL CLIENTE (TLF y CORREO):

09:00 – 19:00, de lunes a viernes, todo el año

HORARIOS DEL LABORATORIO:

09:00 – 19:30, de lunes a viernes, todo el año

09:00 – 14:00, en sábados, de octubre a abril

MUESTREOS A DOMICILIO:

07:00 - 11:00, de lunes a viernes, todo el año

18:00 - 22:00, de lunes a viernes, todo el año

Tu laboratorio a la carta

Nuestro equipo de I+D en WorldPathol tiene una gran experiencia en diversas técnicas bioquímicas, como sobreexpresión, purificación y caracterización de proteínas recombinantes.

Diseñamos, testamos y validamos las galénicas para dispensarlas correctamente, documentamos y realizamos los estudios regulatorios precisos para cada tipo de producto (preclínica, seguridad, toxicidad y eficacia) y aportamos la ayuda técnica (servicio preventa) a los distribuidores para su puesta en mercado.

Además, WorldPathol cumple con sus requerimientos y diseña el producto por usted. Nuestro personal altamente especializado puede ayudar a su compañía a ahorrar tiempo y dinero.

  1. Desarrollo de métodos analíticos y de sobreexpresión, diseñando los plásmidos, los clones y los mutantes de expresión (semillero).
  2. Sobreexpresión de proteínas recombinantes en diversas plataformas de expresión bacteriana y en levaduras.
  3. Purificación de proteínas mediante cromatografía de afinidad de última generación.
  4. Cultivos celulares de diversos tejidos.
  5. Escalado a producción semi-industrial, desde Erlenmeyer de 200 mL hasta fermentadores de 100L.
  6. Consultoría de I+D para apoyar, redactar y defender el desarrollo de proyectos que después gestionará nuestro equipo administrativo.

Control de Calidad

Diseñamos los itinerarios y protocolos de control de calidad para todos los productos diseñados. Nuestro trabajo se basa en tres pilares de excelencia: rapidez, eficiencia y fiabilidad.

Control de Calidad

  1. Control de Calidad para muestras o estudios externos.
  2. Control de Calidad para producto terminado (aceptación de lotes).
  3. Diseño de procesos de control de calidad a medida.

Validación de métodos analíticos

  1. Desarrollo de métodos analíticos a demanda.
  2. Validación, verificación y transferencia de métodos de laboratorio.
  3. Redacción de protocolos normalizados de trabajo e instrucciones técnicas.

Estabilidad

Todos estos servicios se ofertan según requerimientos del cliente y adaptados a sus necesidades, en el ámbito alimentario, físico- químico o microbiológico.

  1. Estabilidad natural de productos según farmacopea europea.
  2. Estabilidad acelerada de productos según farmacopea europea.
  3. Estudios de estabilidad particulares según productos y mercados destino.

Eficacia

WorldPathol realiza estudios de eficacia basados en las guías científicas de la Agencia Europea del Medicamento. Nuestro trabajo cumple con los requerimientos para la comprobación de calidad, seguridad y eficacia para la autorización comercial de productos farmacéuticos por las autoridades competentes.

  1. Estudios de Bioequivalencia.
  2. Estudios específicos de eficacia.
  3. Biodisponibilidad.
  4. Estudios PK/PD en especie animal de destino.

Toxicología

Nuestro equipo de científicos cuenta con gran experiencia en la realización de estudios toxicológicos para la evaluación de productos farmacéuticos de acuerdo a los requerimientos regulatorios internacionales (EMA, AEMPS, OECD, ICH). Tenemos experiencia en el diseño de modelos experimentales para estudios de seguridad con rata, ratón, conejo, perro, cerdo, ovejas.

Contamos con los siguientes servicios de apoyo para la evaluación de la seguridad de un producto farmacológico:

  1. Bioanálisis (cuantificación del fármaco por diversos métodos).
  2. Patología clínica.
  3. Metabolismo farmacológico.
  4. Química analítica.
  5. Patología.

Estudios toxicológicos

  1. Toxicidad aguda (Procedimiento "Up and down").
  2. Toxicidad a dosis repetida (test a 90 días y crónico).
  3. Toxicidad en la reproducción.
  4. Estudio combinado toxicidad crónica-carcinogenicidad.

ADME/DMPK

  1. Farmacocinética (PK).
  2. Farmacodinámica (PD).
  3. Dosis- respuesta.
  4. Máxima dosis tolerada (MTD).
  5. Inhibición CYP450.